Giờ Canada 2022-01-24, RhoVac, một công ty dược phẩm tập trung vào miễn dịch học khối u, đã thông báo rằng đơn xin cấp bằng sáng chế (số 2710061) cho vắc-xin peptide ung thư RV001 sẽ được Văn phòng Sở hữu Trí tuệ Canada (CIPO) cho phép.Trước đó, công ty đã nhận được các bằng sáng chế liên quan đến RV001 tại Hoa Kỳ, Châu Âu và Nhật Bản.Việc cấp bằng sáng chế này sẽ cung cấp sự bảo vệ rộng rãi hơn cho RV001 tại các thị trường chính và nâng cao các rào cản bằng sáng chế của công ty.
Giống như đơn đăng ký bằng sáng chế đã được cấp trước đó, bằng sáng chế này bao gồm vắc xin ung thư RV001 và các biến thể của nó, cũng như việc sử dụng nó trong điều trị / phòng ngừa ung thư di căn biểu hiện RhoC.Trong số đó, RhoC là một kháng nguyên liên quan đến khối u (TAA) được biểu hiện quá mức trong các loại tế bào khối u khác nhau.Sau khi được cấp, bằng sáng chế sẽ hết hạn vào năm 2028-12 và dự kiến sẽ được gia hạn khi nhận được Chứng chỉ Bảo hộ Bổ sung (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotide là vắc xin ung thư bao gồm các peptit gây miễn dịch có nguồn gốc từ thành viên C (RhoC) thuộc họ tương đồng Ras, có thể được nhũ hóa trong chất bổ trợ miễn dịch montanide ISA-51, với các hoạt động điều hòa miễn dịch và kháng u tiềm năng.Việc sử dụng Onilcamotide dưới da kích thích hệ thống miễn dịch của vật chủ gắn kết một phản ứng dịch thể và tế bào lympho T (CTL) gây độc tế bào đối với các tế bào khối u biểu hiện RhoC, do đó phân giải các tế bào khối u.
2020-11, RV001 được FDA cấp chỉ định Fast Track.
02 thử nghiệm lâm sàng
Vào năm 2018, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I / IIa của Onilcamotide để điều trị ung thư tuyến tiền liệt đã được phê duyệt và có tổng cộng 21 bệnh nhân được đăng ký tham gia.Kết quả cho thấy Onilcamotide an toàn và được dung nạp tốt.Ngoài ra, bệnh nhân đã phát triển các phản ứng miễn dịch mạnh mẽ và bền bỉ sau khi điều trị.Vào năm 2021, một cuộc theo dõi 19 trong số những đối tượng này, ba năm sau khi hoàn thành điều trị bằng RhoVac, cho thấy rằng những đối tượng này không phát triển bất kỳ di căn nào hoặc được điều trị thêm và không có sự tiến triển đáng kể của kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA)..Trong số này, 16 đối tượng không có PSA có thể phát hiện được, và 3 đối tượng có PSA tiến triển chậm.PSA là một loại protein được sản xuất bởi tuyến tiền liệt và được sử dụng để theo dõi sự tiến triển của bệnh ung thư tuyến tiền liệt đã biết.
Vào năm 2019, BraVac lâm sàng giai đoạn IIb RV001 (ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng với giả dược) đã được bắt đầu để đánh giá hiệu quả của nó trong việc ngăn ngừa hoặc hạn chế sự phát triển của ung thư tuyến tiền liệt di căn sau phẫu thuật / bức xạ.Thử nghiệm lâm sàng IIb này là một nghiên cứu quốc tế, đa trung tâm, tuyển dụng các đối tượng ở 6 quốc gia Châu Âu (Đan Mạch, Phần Lan, Thụy Điển, Bỉ, Đức và Vương quốc Anh) và Hoa Kỳ.Thử nghiệm đã hoàn thành việc tuyển dụng bệnh nhân vào năm 2021-09, với tổng số khoảng 175 đối tượng được đăng ký và sẽ kết thúc vào năm 2022H1.Ngoài ra, RhoVac có kế hoạch tiến hành các nghiên cứu khám phá tiền lâm sàng nhằm cung cấp bằng chứng chỉ định cho việc mở rộng RV001 trong các chỉ định.
Ngoài ra, ủy ban giám sát an toàn cũng đã tiến hành đánh giá tạm thời về tính an toàn của RV001 vào năm 2021-07 và không phát hiện thấy các tác dụng phụ không mong muốn, điều này phù hợp với kết quả lâm sàng giai đoạn I / II trước đó.
Thời gian đăng: Tháng 2-17-2022