Canada Time 2022-01-24, Rhovac, một công ty dược phẩm tập trung vào miễn dịch khối u, đã thông báo rằng ứng dụng bằng sáng chế (số 2710061) cho vắc-xin peptide ung thư RV001 sẽ được ủy quyền bởi Văn phòng Sở hữu Trí tuệ Canada (CIPO). Trước đây, công ty đã có được các bằng sáng chế liên quan đến RV001 tại Hoa Kỳ, Châu Âu và Nhật Bản. Khoản cấp bằng sáng chế này sẽ cung cấp sự bảo vệ rộng hơn cho RV001 tại các thị trường chính và nâng cao các rào cản bằng sáng chế của công ty.
Giống như ứng dụng bằng sáng chế được cấp trước đó, bằng sáng chế này bao gồm vắc-xin ung thư RV001 và các biến thể của nó, cũng như việc sử dụng nó trong điều trị/phòng ngừa ung thư di căn biểu hiện Rhoc. Trong số đó, RHOC là một kháng nguyên liên quan đến khối u (TAA) được biểu hiện quá mức trong các loại tế bào khối u khác nhau. Sau khi được cấp, bằng sáng chế sẽ hết hạn vào năm 2028-12 và dự kiến sẽ được gia hạn khi có được Chứng chỉ Bảo vệ Bổ sung (CSP).
01 onilcamotide
Onilcamotide là một loại vắc-xin ung thư bao gồm các peptide miễn dịch có nguồn gốc từ thành viên gia đình tương đồng RAS C (RHOC), có thể được nhũ hóa trong Montanide isa-51 bổ trợ miễn dịch, với các hoạt động chống ung thư và chống ung thư tiềm năng. Quản lý dưới da của onilcamotide kích thích hệ thống miễn dịch của vật chủ gắn kết đáp ứng với phản ứng tế bào lympho T (CTL) về thể chất và gây độc tế bào đối với các tế bào khối u biểu hiện RHOC, do đó làm cho các tế bào khối u.
2020-11, RV001 đã được FDA chỉ định theo dõi nhanh.
02 Thử nghiệm lâm sàng
Trong năm 2018, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I/IIA về onilcamotide để điều trị ung thư tuyến tiền liệt đã được phê duyệt và tổng cộng 21 bệnh nhân đã được ghi danh. Kết quả cho thấy onilcamotide là an toàn và dung nạp tốt. Ngoài ra, bệnh nhân đã phát triển các phản ứng miễn dịch mạnh mẽ và bền sau khi điều trị. Năm 2021, theo dõi 19 đối tượng này, ba năm sau khi hoàn thành điều trị của Rhovac, cho thấy những đối tượng này không phát triển bất kỳ di căn nào hoặc được điều trị thêm và không có tiến triển kháng nguyên (PSA) đặc hiệu đáng kể. . Trong số này, 16 đối tượng không có PSA có thể phát hiện được và 3 đối tượng có tiến trình PSA chậm. PSA là một protein được sản xuất bởi tuyến tiền liệt và được sử dụng để theo dõi sự tiến triển của ung thư tuyến tiền liệt đã biết.
Vào năm 2019, sự dũng cảm lâm sàng giai đoạn IIB RV001 (ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược) đã được bắt đầu để đánh giá hiệu quả của nó trong việc ngăn ngừa hoặc hạn chế sự phát triển của ung thư tuyến tiền liệt di căn sau phẫu thuật/phóng xạ. Thử nghiệm lâm sàng IIB này là một nghiên cứu quốc tế, đa trung tâm tuyển dụng các đối tượng ở 6 quốc gia châu Âu (Đan Mạch, Phần Lan, Thụy Điển, Bỉ, Đức và Vương quốc Anh) và Hoa Kỳ. Thử nghiệm đã hoàn thành việc tuyển dụng bệnh nhân vào năm 2021-09, với tổng số khoảng 175 đối tượng đăng ký, và sẽ kết thúc vào năm 2022H1. Ngoài ra, Rhovac có kế hoạch tiến hành các nghiên cứu thăm dò tiền lâm sàng nhằm cung cấp bằng chứng chỉ định cho việc mở rộng RV001 trong các chỉ định.
Ngoài ra, Ủy ban giám sát an toàn cũng đã tiến hành đánh giá an toàn tạm thời của RV001 vào năm 2021-07 và không tìm thấy các sự kiện bất lợi bất ngờ nào, phù hợp với kết quả lâm sàng giai đoạn I/II trước đó.
Thời gian đăng: Tháng 2-17-2022