NO | Các sản phẩm | Số CAS | Ứng dụng | Chỉ báo chất lượng chính | ||||
Sự tinh khiết | Đồng phân | Tạp chất cụ thể | * Max1 | Độ ẩm | ||||
1 | Fmoc-3- (2-naphtyl) -D-Ala-OH | 138774-94-4 | Hầu hết các sản phẩm | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | Ac-3- (2-naphtyl) -D-Ala-OH | 37440-01-0 | Hầu hết các sản phẩm | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
3 | Fmoc-3- (3-pyridinyl) -D-Ala-OH | 142994-45-4 | Hầu hết các sản phẩm | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
4 | Fmoc-4-clo-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Hầu hết các sản phẩm | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Hầu hết các sản phẩm | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
7 | Fmoc-D-Aph (tBuCbm) -OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | Fmoc-D-Aph (Cbm) -OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | Fmoc-L-Aph (L-Hor) -OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
10 | Fmoc-L-Lys (iPr, Boc) -OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | Fmoc-N-Me-Tyr (tBu) -OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | Fmoc-D-Asn (Trt) -OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | Fmoc-HomoArg (Et) 2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
14 | Fmoc-D-HomoArg (Et) 2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
15 | Fmoc-Lys (nicotinoyl) -OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Fmoc-D-Lys (nicotinoyl) -OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Tạp chất Không xác định Tối đa
Chỉ báo khác:
- Axit axetic: ≤0.02% (Tất cả các sản phẩm)
- Ethyl Acetate: ≤0,5% (Tất cả các sản phẩm)
- Cồn: ≤0,5% (Tất cả các sản phẩm)
TOC và độ dẫn điện của các điểm cung cấp và trả hàng chính được theo dõi định kỳ.TOC được QC giám sát hàng tuần.Độ dẫn điện được theo dõi trực tuyến và được ghi lại bởi nhà điều hành trạm nước tinh khiết bốn giờ một lần.Độ dẫn được theo dõi tại RO sơ cấp, RO thứ cấp, EDI và tổng điểm trở lại của hệ thống phân phối.Đặc điểm kỹ thuật của nước tinh khiết được đưa ra và tuân theo thông số kỹ thuật được xác định trước, không quá 1,3 µs / cm ở 25 ° C (USP).Đối với nguồn cung cấp chính và các điểm trả lại, kiểm tra đầy đủ.được thực hiện hàng tuần, đối với điểm sử dụng khác trong vòng tuần hoàn, kiểm tra đầy đủ được thực hiện mỗi tháng một lần.Bài kiểm tra đầy đủ bao gồm các ký tự, pH, nitrat, nitrit, amoniac, độ dẫn điện, TOC, chất không bay hơi, kim loại nặng, giới hạn vi sinh vật và nội độc tố vi khuẩn.