KHÔNG. | Các sản phẩm | Số CAS | Ứng dụng | Chỉ báo chất lượng chính | ||||
Sự tinh khiết | Đồng phân | SI * | Tối đa * | Độ ẩm | ||||
1 | Fmoc-Lys (Mtt) -OH | 167393-62-6 | Sửa đổi chuỗi bên Lysine | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | Fmoc-Lys (Alloc) -OH | 146982-27-6 | Sửa đổi chuỗi bên Lysine | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
3 | Fmoc-Lys (ivDde) -OH | 150629-67-7 | Sửa đổi chuỗi bên Lysine | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
4 | Fmoc-Lys (Mmt) -OH | 159857-60-0 | Sửa đổi chuỗi bên Lysine | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | LiraglutideSemaglutide | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Glu-OtBu | 45120-30-7 | LiraglutideSemaglutide | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
7 | Axit octadecanedioic | 871-70-5 | Semaglutide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | Axit octadecanedioic este mono-tert-butyl | 843666-40-0 | Semaglutide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | SemaglutidePhân mảnh A | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
10 | AEEA | 134978-97-5 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | AEEA-OH.HCl | 134979-01-4 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | Boc-AEEA-OH | 108466-89-3 | Semaglutide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | Semaglutide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | SemaglutidePhân đoạn B | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Octa (OtBu) -Glu (ɑ-OtBu) -AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | SemaglutidePhân mảnh C | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu (AEEA-AEEA-NHS) -OtBu | 1118767-15-9 | SemaglutidePhân đoạn D | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
18 | Fmoc-Lys (tBu-OOC-C16-CO-Glu (AEEA-AEEA) -OtBu) -OH | 1662688-20-1 | Phân mảnh Semaglutide E | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
19 | Boc-His (Trt) -OH | 32926-43-5 | Cuối cùng là histidine | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | Semaglutide | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
21 | Boc-His (Trt) -Aib-OH | 2061897-68-3 | Semaglutide | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2.0% |
22 | Fmoc-Glu (OtBu) -Gly-OH | 866044-63-5 | Chất tương tự GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
23 | Boc-His (Trt) -Aib-Glu (OtBu) -Gly-OH | 1169630-31-2? | Phân mảnh Semaglutide F | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
24 | Boc-His (Trt) -Aib-Glu (OtBu) -Gly-NHS | 1169630-40-3 | Phân mảnh Semaglutide G | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
25 | Fmoc-Arg (pbf) -Gly-OH | 660846-80-0 | Chất tương tự GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
26 | Fmoc-Ala-Ala-OH | 87512-31-0 | Chất tương tự GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
27 | Fmoc-Thr (tBu) -Phe-OH | 1260609-75-3? | Chất tương tự GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
28 | Axit palmitic | 1957/10/3 | Liraglutide Fragment 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
29 | Palm-Glu-OtBu | NA | Liraglutide Fragment 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
30 | Palm-Glu (NES) -OtBu | NA | Liraglutide Fragment 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
31 | Fmoc-Lys (Palm-Glu-OtBu) -OH | 1491158-62-3 | Liraglutide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
32 | Axit hexadecanedioic | 505-54-4 | Insulin degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
33 | Axit hexadecanedioic este mono-tert-butyl | 843666-27-3 | Insulin degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | Insulin degludec Fragment I | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu (NES) -OtBu | NA | Insulin degludec Fragment II | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
SI * = Tạp chất Cụ thể
Max * = Tạp chất Không xác định Tối đa
Chỉ báo khác:
- Axit axetic: ≤0.02% (Tất cả các sản phẩm)
- Ethyl Acetate: ≤0,5% (Tất cả các sản phẩm)
- Cồn: ≤0,5% (Tất cả các sản phẩm)
Vệ sinh hệ thống phân phối, bao gồm mạch vòng và bể chứa được thực hiện bằng phương pháp Thanh trùng.Khi tiến hành khử trùng thanh trùng, nước tinh khiết trong bể được làm nóng lên đến 80 ° C và bắt đầu lưu thông bằng hệ thống phân phối.Quá trình khử trùng kéo dài 1 giờ sau khi đạt 80 ° C.Việc vệ sinh được thực hiện hàng quý.Nhật ký vệ sinh hệ thống nước tinh khiết đã được kiểm tra mà không có chuyến tham quan nào được đánh dấu.