| NO | Các sản phẩm | Số CAS | Ứng dụng | Chỉ số chất lượng chính | ||||
| Độ tinh khiết | Đồng phân | Tạp chất cụ thể | *Tối đa1 | Độ ẩm | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naphthyl)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Hầu hết các sản phẩm | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-naphthyl)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Hầu hết các sản phẩm | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-pyridinyl)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Hầu hết các sản phẩm | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-chloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Hầu hết các sản phẩm | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Hầu hết các sản phẩm | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-Lys(nicotinoyl)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(nicotinoyl)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Tạp chất không xác định tối đa
Chỉ số khác:
- Axit axetic: ≤0,02% (Tất cả sản phẩm)
- Ethyl Acetate: ≤0,5% (Tất cả sản phẩm)
- Nồng độ cồn: ≤0.5% (Tất cả sản phẩm)
TOC và độ dẫn điện của các điểm cung cấp và hồi lưu chính được theo dõi định kỳ. TOC được QC theo dõi hàng tuần. Độ dẫn điện được theo dõi trực tuyến và được ghi lại bởi người vận hành trạm nước tinh khiết bốn giờ một lần. Độ dẫn điện được theo dõi tại RO chính, RO thứ cấp, EDI và điểm hồi lưu tổng thể của hệ thống phân phối. Thông số kỹ thuật của nước tinh khiết được áp dụng và tuân thủ thông số kỹ thuật được xác định trước không quá 1,3 µs/cm ở 25°C (USP). Đối với các điểm cung cấp và hồi lưu chính, thử nghiệm đầy đủ được thực hiện hàng tuần, đối với các điểm sử dụng khác trong vòng tuần hoàn, thử nghiệm đầy đủ được thực hiện mỗi tháng một lần. Thử nghiệm đầy đủ bao gồm các ký tự, độ pH, nitrat, nitrit, amoniac, độ dẫn điện, TOC, các chất không bay hơi, kim loại nặng, giới hạn vi sinh vật và nội độc tố vi khuẩn.