| KHÔNG. | Các sản phẩm | Số CAS | Ứng dụng | Chỉ số chất lượng chính | ||||
| Độ tinh khiết | Đồng phân | SI * | Tối đa * | Độ ẩm | ||||
| 1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | 167393-62-6 | Sửa đổi chuỗi bên lysine | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Fmoc-Lys(Alloc)-OH | 146982-27-6 | Sửa đổi chuỗi bên lysine | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 | Sửa đổi chuỗi bên lysine | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 | Sửa đổi chuỗi bên lysine | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | LiraglutideSemaglutide | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Glu-OtBu | 45120-30-7 | LiraglutideSemaglutide | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 7 | Axit octadecanedioic | 871-70-5 | Semaglutide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Este mono-tert-butyl của axit octadecanedioic | 843666-40-0 | Semaglutide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | SemaglutideMảnh A | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 10 | AEEA | 134978-97-5 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | AEEA-OH.HCl | 134979-01-4 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | SemaglutideAlbuvirtide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Boc-AEEA-OH | 108466-89-3 | Semaglutide | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | Semaglutide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | SemaglutideMảnh B | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | SemaglutideMảnh C | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | SemaglutideMảnh D | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | Mảnh Semaglutide E | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 19 | Boc-His(Trt)-OH | 32926-43-5 | Phần cuối là histidine | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
| 20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | Semaglutide | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 21 | Boc-His(Trt)-Aib-OH | 2061897-68-3 | Semaglutide | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
| 22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | Chất tương tự GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2? | Mảnh Semaglutide F | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | 1169630-40-3 | Mảnh Semaglutide G | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | 660846-80-0 | Chất tương tự GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 26 | Fmoc-Ala-Ala-OH | 87512-31-0 | Chất tương tự GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3 ? | Chất tương tự GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 28 | Axit palmitic | 1957/10/3 | Mảnh Liraglutide 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 29 | Palm-Glu-OtBu | NA | Mảnh Liraglutide 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 30 | Palm-Glu(NES)-OtBu | NA | Mảnh Liraglutide 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 31 | Fmoc-Lys(Palm-Glu-OtBu)-OH | 1491158-62-3 | Liraglutide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 32 | Axit hexadecanedioic | 505-54-4 | Insulin degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 33 | Este mono-tert-butyl của axit hexadecanedioic | 843666-27-3 | Insulin degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | Insulin degludec Đoạn I | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | Insulin degludec Mảnh II | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
SI *= Tạp chất riêng
Max*= Tạp chất không xác định tối đa
Chỉ số khác:
- Axit axetic: ≤0,02% (Tất cả sản phẩm)
- Ethyl Acetate: ≤0,5% (Tất cả sản phẩm)
- Nồng độ cồn: ≤0.5% (Tất cả sản phẩm)
Việc khử trùng hệ thống phân phối, bao gồm cả vòng tuần hoàn và bể chứa, được thực hiện bằng phương pháp thanh trùng. Khi thực hiện khử trùng bằng phương pháp thanh trùng, nước tinh khiết trong bể được làm nóng đến 80°C và bắt đầu tuần hoàn qua hệ thống phân phối. Quá trình khử trùng kéo dài 1 giờ sau khi đạt 80°C. Việc khử trùng được thực hiện mỗi quý. Sổ nhật ký khử trùng hệ thống nước tinh khiết đã được kiểm tra và không có sai sót nào được đánh dấu.