Semaglutide cho bệnh tiểu đường loại 2
Chi tiết sản phẩm
| Tên | Semaglutide |
| số CAS | 910463-68-2 |
| Công thức phân tử | C187H291N45O59 |
| Trọng lượng phân tử | 4113.57754 |
| Số EINECS | 203-405-2 |
Từ đồng nghĩa
Sermaglutide;Semaglutide fandachem;Tạp chất Semaglutide;Sermaglutide USP / EP;semaglutide;Sermaglutide CAS 910463 68 2;Ozempic,
Sự miêu tả
Semaglutide là một thế hệ mới của chất tương tự GLP-1 (glucagon-like peptide-1), và semaglutide là một dạng bào chế tác dụng kéo dài được phát triển dựa trên cấu trúc cơ bản của liraglutide, có tác dụng tốt hơn trong điều trị bệnh tiểu đường loại 2.Novo Nordisk đã hoàn thành 6 nghiên cứu Giai đoạn IIIa về tiêm semaglutide và đã nộp đơn đăng ký thuốc mới cho tiêm hàng tuần semaglutide lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào ngày 5 tháng 12 năm 2016. Đơn Đăng ký Cấp phép Tiếp thị (MAA) cũng đã được nộp cho Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA).
So với liraglutide, semaglutide có chuỗi béo dài hơn và tính kỵ nước tăng lên, nhưng semaglutide được biến đổi với một chuỗi ngắn của PEG, và tính ưa nước của nó được tăng cường đáng kể.Sau khi biến đổi PEG, nó không chỉ có thể liên kết chặt chẽ với albumin, bao phủ vị trí thủy phân của enzym DPP-4, mà còn làm giảm bài tiết qua thận, kéo dài thời gian bán thải sinh học và đạt được hiệu quả lưu thông lâu dài.
Ứng dụng
Semaglutide là dạng bào chế tác dụng kéo dài được phát triển dựa trên cấu trúc cơ bản của liraglutide, có tác dụng điều trị bệnh tiểu đường loại 2 hiệu quả hơn.
Hoạt tính sinh học
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) là một chất tương tự glucagon giống peptide 1 (GLP-1) tác dụng kéo dài, một chất chủ vận của GLP-1receptor, có tiềm năng loại 2 Hiệu quả điều trị bệnh đái tháo đường (T2DM ).
Hệ thống chất lượng
Nhìn chung, hệ thống chất lượng và đảm bảo được áp dụng bao gồm tất cả các giai đoạn sản xuất thành phẩm.Các hoạt động sản xuất và kiểm soát thích hợp được thực hiện tuân theo các quy trình / thông số kỹ thuật đã được phê duyệt.Đã có hệ thống kiểm soát thay đổi và xử lý sai lệch, đồng thời tiến hành điều tra và đánh giá tác động cần thiết.Các quy trình phù hợp được thực hiện để đảm bảo chất lượng của sản phẩm trước khi đưa ra thị trường.
