Semaglutide cho bệnh tiểu đường loại 2
Chi tiết sản phẩm
| Tên | Semaglutide |
| Số CAS | 910463-68-2 |
| Công thức phân tử | C187H291N45O59 |
| Trọng lượng phân tử | 4113.57754 |
| Số Einecs | 203-405-2 |
Từ đồng nghĩa
Sermaglutide; Semaglutide fandachem; Hối semaglutide; Sermaglutide USP/EP; Semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,
Sự miêu tả
Semaglutide là một thế hệ tương tự GLP-1 (giống như glucagon-1) mới và semaglutide là một dạng bào chế tác dụng dài được phát triển dựa trên cấu trúc cơ bản của liraglutide, có tác dụng tốt hơn trong điều trị bệnh tiểu đường loại 2. Novo Nordisk đã hoàn thành 6 nghiên cứu giai đoạn IIIA về tiêm semaglutide và nộp đơn đăng ký thuốc mới cho tiêm semaglutide hàng tuần cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào ngày 5 tháng 12 năm 2016.
So với liraglutide, semaglutide có chuỗi aliphatic dài hơn và tăng tính kỵ nước, nhưng semaglutide được sửa đổi với một chuỗi PEG ngắn, và tính kỵ nước của nó được tăng cường đáng kể. Sau khi sửa đổi PEG, nó không chỉ có thể liên kết chặt chẽ với albumin, bao gồm vị trí thủy phân enzyme của DPP-4, mà còn làm giảm bài tiết thận, kéo dài thời gian bán hủy sinh học và đạt được hiệu quả của lưu thông dài.
Ứng dụng
Semaglutide là một dạng bào chế tác dụng dài được phát triển dựa trên cấu trúc cơ bản của liraglutide, có hiệu quả hơn trong điều trị bệnh tiểu đường loại 2.
Hoạt động sinh học
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) là một peptide glucagon hoạt động lâu dài 1 (GLP-1), một chất chủ vận của GLP-1.
Hệ thống chất lượng
Nói chung, hệ thống chất lượng và sự đảm bảo được áp dụng bao gồm tất cả các giai đoạn sản xuất của sản phẩm hoàn chỉnh. Các hoạt động sản xuất và kiểm soát đầy đủ được thực hiện tuân thủ các quy trình/ thông số kỹ thuật được phê duyệt. Hệ thống xử lý kiểm soát và sai lệch thay đổi được áp dụng, và đánh giá và điều tra tác động cần thiết đã được thực hiện. Các thủ tục thích hợp được áp dụng để đảm bảo chất lượng sản phẩm trước khi phát hành thị trường.
