Carbetocin để ngăn ngừa co thắt tử cung và xuất huyết sau sinh
Chi tiết sản phẩm
| Tên | Carbetocin |
| Số CAS | 37025-55-1 |
| Công thức phân tử | C45H69N11O12S |
| Trọng lượng phân tử | 988,17 |
| Số Einecs | 253-312-6 |
| Xoay cụ thể | D -69,0 ° (C = 0,25 trong axit axetic 1m) |
| Điểm sôi | 1477,9 ± 65,0 ° C (dự đoán) |
| Tỉ trọng | 1,218 ± 0,06 g/cm3 (dự đoán) |
| Điều kiện lưu trữ | -15 ° C. |
| Hình thức | Bột |
Từ đồng nghĩa
Butyryl-Tyr (me) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nhớ Butyryl-Tyr (me) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nhớtrifluoroacetatesalt; . (Butyryl1, tyr (me) 2) -Oxytocin; . CARBITOCIN; Carbetocintrifluoroacetatesalt; (2-O-methyltyrosine) -De-amino-1-carbaoxytocin
Hoạt động sinh học
Carbetocin, một chất tương tự oxytocin (OT), là một chất chủ vận thụ thể oxytocin với Ki là 7,1nm. Carbetocin có ái lực cao (KI = 1,17 m) đối với đầu N của tinh tinh của thụ thể oxytocin. Carbetocin có tiềm năng nghiên cứu xuất huyết sau sinh. Carbetocin có thể thâm nhập vào hàng rào máu não và có hoạt tính giống như thuốc chống trầm cảm bằng cách kích hoạt các thụ thể oxytocin trong CNS.
Chức năng
Carbetocin là một chất tương tự oxytocin 8-peptide tác dụng dài tổng hợp với các đặc tính chủ vận, và các đặc tính lâm sàng và dược lý của nó tương tự như oxytocin xuất hiện tự nhiên. Giống như oxytocin, carbetocin liên kết với các thụ thể hormone của cơ trơn tử cung, gây ra các cơn co thắt nhịp nhàng của tử cung, làm tăng tần số và tăng âm tử trên cơ sở các cơn co thắt của bản gốc. Nồng độ thụ thể oxytocin trong tử cung thấp ở trạng thái không mang thai, tăng trong khi mang thai và cao điểm trong quá trình chuyển dạ. Do đó, carbetocin không có tác dụng đối với tử cung không mang thai, nhưng có tác dụng co bóp tử cung mạnh đối với tử cung mang thai và tử cung mới được sản xuất.
Thay đổi điều khiển
Thay đổi được kiểm soát theo thủ tục. Dựa trên tác động và rủi ro và mức độ nghiêm trọng, những thay đổi được phân loại là chính, nhỏ và trang web. Thay đổi trang web có tác động nhẹ đến an toàn và chất lượng sản phẩm, và do đó không cần sự chấp thuận và thông báo cho khách hàng; Những thay đổi nhỏ có tác động vừa phải đến sự an toàn và chất lượng sản phẩm, và cần thông báo cho khách hàng; Những thay đổi lớn có tác động cao hơn đến an toàn và chất lượng sản phẩm, và cần sự chấp thuận của khách hàng.
Theo quy trình, kiểm soát thay đổi được bắt đầu với ứng dụng thay đổi trong đó chi tiết thay đổi và hợp lý cho thay đổi được mô tả. Việc đánh giá sau đó được thực hiện theo ứng dụng, được thực hiện bởi các bộ phận có liên quan thay đổi. Trong khi đó, kiểm soát thay đổi được phân loại thành cấp chính, cấp độ chung và cấp độ nhỏ. Sau khi đánh giá thích hợp cũng như phân loại, tất cả kiểm soát thay đổi cấp độ nên được Quản lý QA chấp thuận. Kiểm soát thay đổi được thực hiện sau khi phê duyệt theo kế hoạch hành động. Kiểm soát thay đổi cuối cùng đã được đóng lại sau khi QA xác nhận kiểm soát thay đổi đã được thực hiện một cách thích hợp. Nếu liên quan đến thông báo của khách hàng, khách hàng cần được thông báo kịp thời sau khi kiểm soát thay đổi được phê duyệt
