Carbetocin ngăn ngừa co thắt tử cung và xuất huyết sau sinh
Chi tiết sản phẩm
| Tên | CARBETOCIN |
| Số CAS | 37025-55-1 |
| Công thức phân tử | C45H69N11O12S |
| Trọng lượng phân tử | 988,17 |
| Số EINECS | 253-312-6 |
| Vòng quay cụ thể | D -69,0° (c = 0,25 trong axit axetic 1M) |
| Điểm sôi | 1477,9±65,0 °C (Dự đoán) |
| Tỉ trọng | 1,218±0,06 g/cm3 (Dự đoán) |
| Điều kiện bảo quản | -15°C |
| Hình thức | bột |
Từ đồng nghĩa
BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SULFIDE BONDGIỮABUTYRYL-4-YLANDCYS); BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROACETATESALT; (BUTYRYL1, TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOC INTRIFLUOROACETATESALT; (BUTYRYL1, TYR(ME)2)-OXYTOCINTRIFLUOROACETATESALT; CARBETOCIN; CARBETOCINTRIFLUOROACETATESALT; (2-O-METHYLTYROSINE)-DE-AMINO-1-CARBAOXYTOCIN
Hoạt động sinh học
Carbetocin, một chất tương tự oxytocin (OT), là một chất chủ vận thụ thể oxytocin với Ki = 7,1 nM. Carbetocin có ái lực cao (Ki = 1,17 μM) với đầu N khảm của thụ thể oxytocin. Carbetocin có tiềm năng nghiên cứu về xuất huyết sau sinh. Carbetocin có thể xuyên qua hàng rào máu não và có hoạt tính giống thuốc chống trầm cảm bằng cách kích hoạt thụ thể oxytocin trong hệ thần kinh trung ương.
Chức năng
Carbetocin là một chất tương tự oxytocin 8-peptide tổng hợp tác dụng kéo dài, có đặc tính chủ vận, và các đặc tính lâm sàng và dược lý của nó tương tự như oxytocin tự nhiên. Giống như oxytocin, carbetocin liên kết với các thụ thể hormone của cơ trơn tử cung, gây ra các cơn co thắt nhịp nhàng của tử cung, làm tăng tần suất và tăng trương lực tử cung dựa trên các cơn co thắt ban đầu. Nồng độ thụ thể oxytocin trong tử cung thấp ở trạng thái không mang thai, tăng lên trong thai kỳ và đạt đỉnh trong quá trình chuyển dạ. Do đó, carbetocin không có tác dụng trên tử cung không mang thai, nhưng có tác dụng co bóp tử cung mạnh mẽ trên tử cung mang thai và tử cung mới sinh.
Kiểm soát thay đổi
Những thay đổi được kiểm soát theo quy trình. Dựa trên tác động, rủi ro và mức độ nghiêm trọng, những thay đổi được phân loại thành Lớn, Nhỏ và Địa điểm. Những thay đổi tại địa điểm có tác động nhẹ đến an toàn và chất lượng sản phẩm, do đó không cần phê duyệt và thông báo cho khách hàng; những thay đổi nhỏ có tác động vừa phải đến an toàn và chất lượng sản phẩm, cần thông báo cho khách hàng; những thay đổi lớn có tác động lớn hơn đến an toàn và chất lượng sản phẩm, cần được khách hàng phê duyệt.
Theo quy trình, kiểm soát thay đổi được bắt đầu bằng ứng dụng thay đổi, trong đó mô tả chi tiết thay đổi và lý do thay đổi. Việc đánh giá sau đó được thực hiện theo ứng dụng, do các bộ phận liên quan đến kiểm soát thay đổi thực hiện. Trong khi đó, kiểm soát thay đổi được phân loại thành cấp độ Chính, cấp độ Tổng quát và cấp độ Phụ. Sau khi đánh giá và phân loại phù hợp, tất cả các cấp độ kiểm soát thay đổi phải được Quản lý QA phê duyệt. Kiểm soát thay đổi được thực hiện sau khi được phê duyệt theo kế hoạch hành động. Kiểm soát thay đổi cuối cùng được đóng lại sau khi QA xác nhận kiểm soát thay đổi đã được triển khai phù hợp. Nếu có thông báo cho khách hàng, khách hàng phải được thông báo kịp thời sau khi kiểm soát thay đổi được phê duyệt.
