Tiến trình nghiên cứu của các peptide opioid từ sự chấp thuận của DifelikeFalin

Ngay từ năm 2021-08-24, Cara Therapeutics và đối tác kinh doanh của nó Vifor Pharma đã thông báo rằng chất chủ vận thụ thể kappa opioid đầu tiên của họ 2022Q1. Cara và Vifor đã ký một thỏa thuận cấp phép độc quyền về việc thương mại hóa Korsuva ™ tại Hoa Kỳ và đồng ý bán Korsuva ™ cho Fresenius Medical. Trong số đó, Cara và Vifor mỗi người có tỷ lệ lợi nhuận 60% và 40% trong doanh thu bán hàng ngoài Fresenius Medical; Mỗi người có tỷ lệ lợi nhuận 50% trong doanh thu bán hàng từ Fresenius Medical.

Ngứa liên quan đến CKD (CKD-AP) là một ngứa tổng quát xảy ra với tần suất và cường độ cao ở bệnh nhân CKD được lọc máu. Ngứa xảy ra ở khoảng 60% -70% bệnh nhân được lọc máu, trong đó 30% -40% có ngứa vừa/nặng, ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống (ví dụ, chất lượng giấc ngủ kém) và có liên quan đến trầm cảm. Không có điều trị hiệu quả cho ngứa liên quan đến CKD trước đây và sự chấp thuận của DifelikeFalin giúp giải quyết khoảng cách nhu cầu y tế khổng lồ. Sự chấp thuận này dựa trên hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III trong hồ sơ NDA: dữ liệu dương tính từ các thử nghiệm Kalm-1 và Kalm-2 ở Mỹ và trên toàn cầu, và dữ liệu hỗ trợ từ 32 nghiên cứu lâm sàng bổ sung, chứng minh rằng Korsuva ™ được dung nạp tốt.

Cách đây không lâu, tin tốt đã đến từ nghiên cứu lâm sàng về Difelikefalin ở Nhật Bản: 2022-1-10, Cara tuyên bố rằng các đối tác của họ Maruishi Pharma và Kissey Pharma đã xác nhận rằng tiêm Difelikefalin được sử dụng ở Nhật Bản để điều trị bệnh nhân chạy thận. Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, điểm cuối chính đã được đáp ứng. 178 bệnh nhân đã nhận được 6 tuần Difelikefalin hoặc giả dược và tham gia vào một nghiên cứu mở rộng nhãn mở 52 tuần. Điểm cuối chính (thay đổi điểm đánh giá số ngứa) và điểm cuối thứ cấp (thay đổi điểm ngứa trên thang đo mức độ nghiêm trọng của Shiratori) đã được cải thiện đáng kể từ đường cơ sở trong nhóm DifelikeFalin so với nhóm giả dược và được dung nạp tốt.

Difelikefalin là một nhóm peptide opioid. Dựa trên điều này, Viện nghiên cứu peptide đã nghiên cứu các tài liệu về peptide opioid, và tóm tắt những khó khăn và chiến lược của các peptide opioid trong phát triển thuốc, cũng như tình hình phát triển thuốc hiện tại.