Semaglutide
API Semaglutide
Semaglutide là chất chủ vận thụ thể peptide-1 giống glucagon (GLP-1) tổng hợp tác dụng kéo dài, được phát triển để điều trị bệnh tiểu đường tuýp 2 và béo phì. Được biến đổi cấu trúc để chống lại sự phân hủy bởi enzyme và kéo dài thời gian bán thải, Semaglutide cho phép dùng liều một lần mỗi tuần một cách thuận tiện, cải thiện đáng kể khả năng tuân thủ điều trị của bệnh nhân.
Của chúng tôiAPI Semaglutideđược sản xuất thông qua quy trình tổng hợp hoàn toàn, loại bỏ các rủi ro liên quan đến hệ thống biểu hiện sinh học, chẳng hạn như nhiễm bẩn protein tế bào chủ hoặc DNA. Toàn bộ quy trình sản xuất đã được phát triển và xác nhận ở quy mô kilôgam, đáp ứng các yêu cầu chất lượng nghiêm ngặt được nêu trong hướng dẫn năm 2021 của FDA về việc nộp hồ sơ ANDA cho các loại thuốc peptide tổng hợp có độ tinh khiết cao.
Cơ chế hoạt động
Semaglutide mô phỏng GLP-1 ở người, một hormone incretin đóng vai trò quan trọng trong quá trình chuyển hóa glucose. Thuốc hoạt động thông qua một số cơ chế hiệp đồng:
-
Kích thích tiết insulintheo cách phụ thuộc vào glucose
-
Ức chế tiết glucagon, giảm lượng glucose bài tiết ở gan
-
Làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày, dẫn đến cải thiện kiểm soát đường huyết sau ăn
-
Giảm cảm giác thèm ăn và lượng năng lượng nạp vào, hỗ trợ giảm cân
Kết quả lâm sàng
Các nghiên cứu lâm sàng mở rộng (ví dụ, thử nghiệm SUSTAIN và STEP) đã chứng minh rằng Semaglutide:
-
Giảm đáng kể HbA1c và lượng đường huyết lúc đói ở bệnh nhân tiểu đường loại 2
-
Thúc đẩy giảm cân đáng kể và bền vững ở những người thừa cân hoặc béo phì
-
Giảm các dấu hiệu nguy cơ tim mạch như huyết áp và viêm
Với hồ sơ an toàn thuận lợi và lợi ích chuyển hóa rộng rãi, Semaglutide đã trở thành thuốc ức chế GLP-1 RA hàng đầu trong điều trị tiểu đường và béo phì. Phiên bản API của chúng tôi duy trì độ trung thực về cấu trúc cao và hàm lượng tạp chất thấp (≤0,1% tạp chất chưa biết bằng HPLC), đảm bảo tính nhất quán dược lý tuyệt vời.
