Etelcalcetide Hydrochloride
API Etelcalcetide Hydrochloride
Etelcalcetide Hydrochloride là một peptide calcimimetic tổng hợp mới được phát triển để điều trị cường cận giáp thứ phát (SHPT) ở bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính (CKD) đang chạy thận nhân tạo. SHPT là một biến chứng thường gặp và nghiêm trọng ở bệnh nhân CKD, đặc trưng bởi nồng độ hormone tuyến cận giáp (PTH) tăng cao, rối loạn chuyển hóa canxi-phosphat và tăng nguy cơ mắc bệnh xương và tim mạch.
Etelcalcetide là thuốc calcimimetic thế hệ thứ hai, được dùng qua đường tĩnh mạch và có nhiều ưu điểm hơn so với các liệu pháp uống trước đây như cinacalcet bằng cách cải thiện khả năng tuân thủ và giảm tác dụng phụ ở đường tiêu hóa.
Cơ chế hoạt động
Etelcalcetide hoạt động bằng cách liên kết và kích hoạt thụ thể cảm nhận canxi (CaSR) nằm trên các tế bào tuyến cận giáp. Điều này mô phỏng tác dụng sinh lý của canxi ngoại bào, dẫn đến:
Ức chế tiết PTH
Giảm nồng độ canxi và phosphate trong huyết thanh
Cải thiện sự cân bằng khoáng chất và chuyển hóa xương
Là chất hoạt hóa dị lập thể dựa trên peptide của CaSR, Etelcalcetide cho thấy tính đặc hiệu cao và hoạt động kéo dài sau khi tiêm tĩnh mạch sau thẩm phân.
Nghiên cứu lâm sàng và hiệu quả điều trị
Etelcalcetide đã được đánh giá rộng rãi trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, bao gồm các nghiên cứu EVOLVE, AMPLIFY và EQUIP. Những phát hiện chính bao gồm:
Giảm đáng kể và bền vững nồng độ PTH ở bệnh nhân CKD đang chạy thận nhân tạo
Kiểm soát hiệu quả canxi và phốt pho huyết thanh, góp phần cải thiện cân bằng khoáng chất xương
Khả năng dung nạp tốt hơn so với thuốc uống calcimimimetics (ít gây buồn nôn và nôn hơn)
Cải thiện khả năng tuân thủ của bệnh nhân nhờ tiêm tĩnh mạch ba lần một tuần trong các buổi chạy thận
Những lợi ích này khiến Etelcalcetide trở thành một lựa chọn điều trị quan trọng cho các bác sĩ chuyên khoa thận đang điều trị SHPT ở nhóm bệnh nhân chạy thận nhân tạo.
Chất lượng và Sản xuất
API Etelcalcetide Hydrochloride của chúng tôi:
Được tổng hợp thông qua tổng hợp peptide pha rắn (SPPS) với độ tinh khiết cao
Phù hợp với các thông số kỹ thuật cấp dược phẩm, phù hợp với các công thức tiêm
Hiển thị mức độ thấp của dung môi dư, tạp chất và nội độc tố
Có khả năng mở rộng để sản xuất hàng loạt theo tiêu chuẩn GMP
