CRO&CDMO

Nền tảng toàn diện đã được thiết lập để cung cấp các dịch vụ CRO và CDMO với đội ngũ R&D có tay nghề cao từ các đối tác của chúng tôi.

Các dịch vụ CRO tiêu biểu bao gồm phát triển quy trình, chuẩn bị và mô tả đặc điểm của các tiêu chuẩn nội bộ, nghiên cứu tạp chất, phân lập và xác định tạp chất đã biết và chưa biết, phát triển và xác nhận phương pháp phân tích, nghiên cứu độ ổn định, hỗ trợ DMF và quy định, v.v.

Các dịch vụ CDMO tiêu biểu bao gồm phát triển quy trình tổng hợp và tinh chế API peptide, phát triển dạng bào chế hoàn thiện, chuẩn bị và định lượng chuẩn tham chiếu, nghiên cứu và phân tích tạp chất và chất lượng sản phẩm, hệ thống GMP đáp ứng tiêu chuẩn EU và FDA, hỗ trợ hồ sơ và quy định quốc tế và Trung Quốc, v.v.