• Head_Banner_01

Cro & CDMO

GentoLex Group Limited (3)

Cro & CDMO

Nền tảng toàn diện đã được thiết lập để cung cấp dịch vụ CRO và CDMO với các nhóm R & D có tay nghề cao từ các đối tác của chúng tôi.

Dịch vụ CRO điển hình bao gồm sự phát triển, chuẩn bị và mô tả các tiêu chuẩn nội bộ, nghiên cứu tạp chất, cách ly và xác định cho tạp chất đã biết và chưa biết, phát triển & xác nhận phương pháp phân tích, nghiên cứu ổn định, DMF và hỗ trợ điều tiết, v.v.

Các dịch vụ CDMO điển hình bao gồm tổng hợp và phát triển quy trình thanh lọc peptide, phát triển hình thức liều lượng hoàn thiện, chuẩn bị tiêu chuẩn tham khảo và trình độ chuyên môn, nghiên cứu và phân tích chất lượng sản phẩm, hệ thống GMP đáp ứng tiêu chuẩn EU và FDA, hỗ trợ quy định và hồ sơ quốc tế và Trung Quốc, v.v.